PolyVascular, CobiCure-Partner für pädiatrische Herzklappen

29. August 2023 Von Sean Whooley

Das in Houston ansässige Unternehmen PolyVascular – ein MedTech Innovator Accelerator-Teilnehmer im Jahr 2020 – entwickelt eine einzigartige Herzklappe. Die möglicherweise transformative, nicht-chirurgische Klappe könnte kleine Kinder behandeln, die an angeborenen Herzfehlern leiden.

CobiCure mit Sitz in New York, eine gemeinnützige pädiatrische Initiative, möchte zusätzlich zur Finanzierung strategische Unterstützung und Ressourcen bereitstellen. Ziel der Initiative ist es, die Entwicklung der neuartigen Polymer-Herzklappe bis zur klinischen Einsatzfähigkeit für den Menschen weiter voranzutreiben.

Laut einer Pressemitteilung hoffen die Unternehmen, potenziell lebensrettende Technologien für Kinder mit angeborenen Herzfehlern voranzutreiben.

„Die Mission, das strategische Ökosystem und die wichtigen Ressourcen von CobiCure passen perfekt dazu, PolyVascular dabei zu helfen, sein Ziel zu erreichen, invasive Operationen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern zu eliminieren“, sagte Emma Moran, Direktorin für Strategie und Entwicklung bei CobiCure. „Unser Engagement zur Unterstützung lebensverändernder medizinischer Geräte wie dem von PolyVascular wird Lücken in der pädiatrischen Medizintechnik schließen und wir freuen uns auf die positiven Auswirkungen, die es auf das Leben von Kindern haben könnte.“

Die Ressourcen und die Finanzierung kommen zu den zuvor von PolyVascular gesicherten Zuschüssen in Höhe von 3,5 Millionen US-Dollar hinzu. Diese stammten aus Quellen wie Small Business Innovation Research (SBIR) des National Institutes of Health (NIH).

„Die Mission und Vision von CobiCure passten perfekt zum Ziel von PolyVascular, wiederholte Operationen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern zu vermeiden“, sagte Dr. Will Clifton, COO von PolyVascular. „Mit dieser Partnerschaft kommen wir der Versorgung dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe und der Verbesserung ihrer Lebensqualität einen Schritt näher.“

PolyVascular ist in der Liste der 20 Medizingeräte-Startups von Medical Design & Outsourcing aufgeführt, die Sie im Jahr 2020 kennen müssen.

Das 2014 gegründete Unternehmen entwickelt Polymer-Transkatheterklappen zur Bekämpfung angeborener Herzfehler. Das Unternehmen hat seine PTVs für eine einfache Herstellung in Kinder- und Erwachsenengrößen konzipiert. Sie bieten auch die Möglichkeit, sich zu erweitern und dem Wachstum von Kindern Rechnung zu tragen. Dadurch verringert sich die Notwendigkeit wiederholter Operationen am offenen Herzen.

Der Zeitplan des Unternehmens für die Markteinführung seines Ventils beinhaltet laut seiner Website das Ziel, die Tierstudie noch in diesem Jahr abzuschließen. PolyVascular hat für 2025 die ersten Versuche am Menschen geplant, gefolgt von der vollständigen Registrierung im Jahr 2026. Das Unternehmen strebt letztendlich die FDA-Zulassung im Jahr 2028 an.

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